Plantillas Qms

Medical Device Quality Management System Templates (actualizado en diciembre 2014) Hágalo usted mismo ISO 13485 o QSR 820 cumplimiento Construidas en Microsoft® Word para facilitar la edición, estas plantillas son la forma rápida y fácil de construir un Sistema de Gestión de la Calidad (QMS) que cumpla con las normas ISO 13485 o QSR 820. Las plantillas son utilizadas por nuestros consultores en el campo y están llenas de orientación práctica e instrucciones prácticas. Son fáciles de usar y te ahorrará semanas, si no meses, de tiempo. Ideal para empresas de dispositivos médicos que se preparan para comenzar la fabricación de dispositivos controlados por la FDA, TGA o cualquier otra autoridad reguladora. Precio: AUD $ 900 (incluye todos los impuestos aplicables) Tome una vista previa - aquí hay un extracto de la plantilla de paquete Qué se ha actualizado (Dic 2014) Hemos actualizado nuestros paquetes de plantillas con muchas mejoras, incluyendo: Conformidad con ISO 9001: 2008 e ISO 14971: 2007 Cumplimiento de ICH Pharmaceutical Quality System Q10 Formatos de Microsoft Word y Excel 2013 Incluyeron plantillas maestras para documentos de QMS de "fundación" (por ejemplo, políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo, especificaciones, etc.) Mayor enfoque en la gestión del riesgo de calidad en todas las plantillas Mejor consistencia en el formato y la terminología en todas las plantillas ¿Qué se incluye en el paquete de plantilla QMS de Dispositivo Médico? Pack incluye plantillas de sistemas de gestión de calidad para el desarrollo de políticas, procedimientos operativos estándar (SOP) e instrucciones de trabajo para las siguientes áreas de su negocio: Información del producto, cotizaciones y pedidos desarrollo de productos Producción y planificación de la calidad Compra y recepción producción Etiquetado, embalaje, envío y distribución Monitoreo y medición de productos Seguimiento y medición del Sistema de Gestión de la Calidad Seguimiento de la retroalimentación de los clientes y políticas de gestión de la satisfacción, planificación y compromisos revisión de gestión recursos humanos Planta, instalación y equipo recursos de información Dispositivos de medición y monitorización mejora continua validación gestión de riesgos CAPA Estas áreas se especifican como componentes esenciales de un sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos por parte de los diversos organismos reguladores, p. TGA, FDA. Comience con 35 procedimientos operativos estándar preescritos El recurso ideal para una implementación rápida y sencilla de QMS del hágalo usted mismo, el paquete de plantillas incluye 35 plantillas de procedimientos, 15 plantillas de formulario, 1 manual, 12 plantillas maestras 1 registro. Obtenga ayuda de nuestros expertos en cumplimiento normativo Incluido en el precio es de dos horas de apoyo por teléfono o correo electrónico. Siéntase confiado en el conocimiento de que si tiene preguntas o se queda atascado, entonces puede hablar con un especialista en cumplimiento de GMP para establecerle en el camino correcto. Nuestros consultores tienen muchos años de experiencia trabajando en la industria de dispositivos médicos. Usted puede beneficiarse de su conocimiento de lo que funciona y lo que no funciona cuando se crea y mantiene un sistema de gestión de calidad para un fabricante de dispositivos médicos. Procedimiento de funcionamiento estándar del control de cambio libre Descargue un SOP gratuito que cubre el control de cambios para la fabricación de dispositivos médicos. Está incluido en el paquete de plantillas, pero puedes descargarlo y probarlo de forma gratuita ahora. Descargar & gt; & gt;